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百泰克猴痘检测试剂获英国MHRA认证
发布时间:2022-10-14   点击次数:149次

百泰克猴痘检测试剂获英国MHRA认证 | 已获法国白名单、欧盟CE认证、多国CFS


近几年,猴痘主要以散发的形式出现,在病毒肺炎全球大流行形势下,猴痘病毒在非洲以外的非流行地区出现大规模的流行,已经引起全球的关注。

无锡百泰克生物技术有限公司研发出的猴痘病毒核酸检测试剂盒,可用于定性检测从疑似感染者和其他需要诊断的患者的血清或病灶渗出物样本中提取的猴痘病毒DNA。



猴痘 (9).jpg


该试剂盒包含UDG酶,能够防止核酸污染;同时具备高灵敏度,特异性好的优势,能够有效避免假阴性引起的误诊。搭载百泰克自主研发的实时荧光PCR分析仪(BTK-8),采用快速PCR扩增模式下,仅需18分钟即可对猴痘病毒进行快速、精准、定量检测。


截至目前,百泰克猴痘病毒核酸检测试剂盒已接连拿下印度尼西亚、马来西亚、墨西哥、沙特阿拉伯、斯里兰卡、阿联酋自由销售证书,英国MHRA、UKCA认证、法国白名单、IVDD CE认证,获得CE注册证书,广获国外市场高度认可!



产品优势:


1、操作高效便捷:套组试剂盒,包含所有组份,无需繁琐操作,一次性添加

2、试剂稳定性强:可常温放置1个月,4℃条件下可保存6个月,反复冻融性能稳定

3、多平台均适用:适配市面上大部分设备,例如BTK-8、ABI7500、Bio-Rad CFX96、SLAN-96S、QuantStudio等。

产品性能展示:

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500copies/mL模拟样本重复检测10次,阳性检出率*

(蓝色:FAM通道猴痘病毒,红色:CY5通道内标)


无锡百泰克生物技术有限公司于2010年成立,主要产品涵盖全自动高通量核酸提取仪、一次性病毒采样管、实时荧光PCR分析仪、分子体外诊断、气溶胶清除技术等多个领域。

作为集试剂、仪器服务为一体的体外诊断整体解决方案供应商,百泰克生物始终坚持积极响应科技革新和迎合产业市场双线发展,数年来在IVD行业不断深耕,是获得国家认证的“高新技术企业",先后通过了TUV ISO13485、ISO9001质量体系认证,拥有近五十项授权。自研自产的产品获得SGS证书和认证,销往100多个国家和地区,在国际范围内备受认可





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