一次性病毒采样管是病毒核酸检测的核心耗材，其材质、保存液配方、密封性等核心质量指标，直接决定样本中病毒核酸的完整性与活性，进而影响检测假阴性率，在新冠病毒、流感病毒等呼吸道病原体检测中，该影响尤为显著。

　　保存液配方是决定病毒核酸稳定性的核心因素，也是影响假阴性率的首要环节。优质采样管的保存液需兼具病毒灭活与核酸保护双重功能：灭活成分（如胍盐、表面活性剂）可快速破坏病毒包膜，防止病毒增殖与样本污染；保护成分（如牛血清白蛋白、EDTA）能抑制核酸酶活性，避免病毒RNA被降解。若保存液配方劣质，如胍盐浓度不足，无法灭活病毒，残留的活病毒可能导致核酸酶持续作用，造成RNA断裂；若缺少核酸保护剂，样本在运输或储存过程中，核酸会快速降解，导致检测时靶标浓度低于试剂盒检出限，最终出现假阴性结果。此外，保存液pH值失衡（偏离7.0-8.0的适宜范围），也会加速核酸水解，降低检测灵敏度。

　　一次性病毒采样管的材质与密封性，通过影响样本保存环境间接影响假阴性率。合格采样管的管体与管盖通常采用医用级聚丙烯材质，具备良好的耐腐蚀性与密封性，可防止保存液渗漏、挥发，同时避免外界细菌、真菌污染样本。若采用回收塑料或劣质聚丙烯，管体易与保存液发生化学反应，释放有害物质破坏核酸；管盖密封性差则会导致保存液挥发，样本浓度升高，病毒颗粒聚集，或外界空气进入引发样本干燥，造成核酸损失。例如，在长途运输中，密封性不佳的采样管可能出现保存液渗漏，样本量减少，病毒核酸浓度不足，直接导致检测结果假阴性。

　　采样拭子的质量是容易被忽视的关键因素，与采样管配套使用时，对假阴性率产生直接影响。优质采样拭子采用植绒尼龙材质，纤维呈垂直排列，表面积大，能高效吸附呼吸道黏膜上皮细胞与病毒颗粒，且易于洗脱，可将90%以上的吸附病毒释放到保存液中。若拭子采用棉质或聚酯纤维材质，纤维缠绕紧密，不仅吸附病毒效率低，还会与病毒核酸产生非特异性结合，导致洗脱困难，保存液中病毒核酸浓度不足，进而引发假阴性。此外，拭子杆韧性不足，采样时易折断，残留的拭子头会带走部分样本，也会降低检测成功率。

　　生产工艺与无菌控制，决定采样管的基础质量底线。正规厂家的采样管需经过严格的无菌处理（如辐照灭菌），避免管内残留杂菌或核酸酶。若生产环境不达标，采样管内存在污染的核酸酶或外源核酸，前者会降解病毒核酸，后者可能干扰PCR扩增，导致检测结果出现假阴性或假阳性。同时，生产过程中若保存液分装精度不足，液量过少无法浸没拭子，会导致样本干燥；液量过多则会稀释病毒核酸浓度，均会降低检测灵敏度。

　　一次性病毒采样管的质量从样本采集、保存、运输到检测的全流程，影响病毒核酸的完整性与浓度。劣质采样管会通过核酸降解、洗脱效率低、样本污染等途径，直接抬高检测假阴性率，因此，选择符合YY/T 1536-2017《一次性使用病毒采样管》标准的产品，是保障病毒检测准确性的关键前提。