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百泰克生物推出病毒变异株核酸快速检测试剂盒!
发布时间:2021-06-11   点击次数:347次

目前,疫情仍在全球传播,而多种变异病毒表现出更高的传染性,成为抗击疫情的新挑战。世界卫生组织已将Alpha株(B.1.1.7)、Beta株(B.1.351)、Gamma株(P.1)和Delta株(B.1.617)列为高度关注的病毒变种,并每周通报变异株检测情况。

图1 g状病毒主要突变株信息(数据来源:COVID-19 Weekly Epidemiological Update,WHO,8 June 2021)

 

截至6月8日,共有161个国家报告发现Alpha株,115个国家报告发现Beta株、64个国家报告发现Gamma株、74个国家报告发现Delta株。这些突变株携带N501Y、HV69-70del、E484K、K417N、K417T、L452R、E484Q和P681R等关键突变,这些突变均发生在病毒的刺突蛋白上,能够提高病毒侵入细胞的能力或有助于增强病毒的免疫逃逸。2021年以来,我国多地疾控机构也陆续报告了上述4种变异毒株。
 
 

为了更好的进行病毒变异株的鉴别,有效助力疫情防控,百泰克生物密切跟踪病毒变异信息,组织研发团队进行病毒突变株检测试剂的研发,目前已成功研发用于鉴别Alpha、Beta、Gamma和Delta等四种主要突变株的系列核酸检测试剂

该系列产品分别根据各突变株的关键突变位点进行设计,采用多重ARMS荧光PCR法,可实现对咽拭子样本中病毒变异株的多重快速鉴别检测,并同时扩增病毒保守序列N基因,一方面可实现对病毒感染的筛查,另一方面作为突变检测的监控内标,大大提升了样本检测结果的准确性,根据突变型与野生型反应Ct值的差异可以鉴别异质性感染中变异病毒含量低至0.1%~0.01%的样本。

图3 浓度1×107copies/ml的野生型及异质性突变型(0.01%)样本检测结果

图4 浓度1×107copies/ml的野生型及异质性突变型(0.1%)样本检测结果

图5 浓度1×103copies/mL突变型样本检测结果

 

 

产品优势:

1、 病毒通用(N)基因检测+关键突变位点同步检测,可同时实现病毒感染筛查及突变株鉴别。

2、 检测灵敏度高,可达500copies/mL;对复合感染者,可检测到低至0.1%~0.01%含量的变异株。

3、 特异性强,不同突变间无非特异性扩增等交叉反应。

4、 兼容百泰克快速核酸提取技术、核酸免提取技术及快速荧光定量PCR仪,45分钟内即可获得检测结果。

产品名称 型号 检测突变位点 突变株
新型g状病毒2019-nCoV+S突变核酸检测试剂盒 MPR2019-D01 N501Y+HV69-70del Alpha(B.1.1.7)
MPR2019-D02 E484K+K417N Beta(B.1.351)
MPR2019-D03 E484K+K417T Gamma(P.1)
MPR2019-D04 L452R+E484Q+P681R Delta(B.1.617)

目前,百泰克生物已成功研发核酸、抗原、中和抗体、突变株检测试剂,搭配快速核酸提取试剂及全自动提取仪、核酸免提取技术、超快速荧光定量PCR仪、过氧化氢消毒器、核酸气溶胶清除仪等,能够提供适合多场景的全套检测方案。百泰克生物将持续关注病毒变异信息,加强相关检测的科研攻关,助力全球疫情防控。

 
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